A FDA aproba a proba de HistoSonics IDE para a terapia de feixe de son

HistoSonics, con sede en Minneapolis, desenvolveu o seu sistema Edison para atacar e matar os tumores de ril primarios dirixidos.Faino de forma non invasiva, sen incisións nin agullas.Edison utilizou unha nova terapia sonora chamada histoloxía.
HistoSonics está apoiado por algúns dos grandes xogadores da industria da tecnoloxía médica.En maio de 2022, a compañía chegou a un acordo con GE HealthCare para utilizar a súa tecnoloxía de imaxes de ultrasóns para proporcionar un novo tipo de terapia con feixe de son.En decembro de 2022, HistoSonics recadou 85 millóns de dólares nunha rolda de financiamento dirixida por Johnson & Johnson Innovation.
A compañía dixo que a aprobación da FDA do estudo Hope4Kidney baséase nos últimos descubrimentos do estudo Hope4Liver.Ambos os ensaios acadaron os seus principais puntos finais de seguridade e eficacia no obxectivo de tumores hepáticos.
"Esta aprobación é un fito importante para a nosa empresa xa que seguimos ampliando a aplicación da tecnoloxía de corte de tecidos e os seus beneficios potenciais para o tratamento de enfermidades que afectan a vida de tantas persoas", dixo Mike Blue, presidente e CEO de HistoSonics.Temos o pracer de ampliar a nosa experiencia.orientación e terapia exitosas no fígado mediante a nosa avanzada plataforma Edison, que combina capacidades avanzadas de imaxe e orientación co seguimento da terapia en tempo real.
Os tratamentos actuais para os tumores de ril inclúen nefrectomía parcial e ablación térmica, dixo HistoSoncis.Estes procedementos invasivos demostran hemorraxias e complicacións infecciosas que se poden evitar cunha biopsia de tecido non invasiva, dixo a compañía.
Esta terapia destrúe potencialmente o tecido obxectivo sen danar o tecido renal non obxectivo.O mecanismo de destrución das células en seccións de tecido tamén pode preservar a función do sistema urinario dos riles.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy utiliza imaxes avanzadas e tecnoloxía de sensor patentada.A terapia utiliza enerxía acústica enfocada para crear cavitación acústica controlada para interromper e licuar mecánicamente o tecido hepático obxectivo a nivel subcelular.
A plataforma tamén pode proporcionar unha rápida recuperación e toma de posesión, así como capacidades de seguimento, dixo a compañía.
Edison non se comercializa actualmente, á espera da revisión da FDA para as indicacións do tecido hepático.A compañía espera que os próximos ensaios axuden a ampliar as indicacións para o tecido renal.
"A seguinte aplicación lóxica foi o ril, porque a terapia renal é moi similar á terapia hepática en termos de consideracións procedimentais e anatómicas, e Edison está deseñado especificamente para tratar calquera parte do abdome como punto de partida", dixo Blue."Ademais, a prevalencia da enfermidade renal segue sendo alta e moitos pacientes están baixo vixilancia activa ou esperando".
Arquivado en: Ensaios clínicos, Administración de alimentos e medicamentos (FDA), Imaxes, Oncoloxía, Conformidade normativa / Conformidade de etiquetas: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC e os seus licenciantes.Todos os dereitos reservados.Os materiais deste sitio non poden ser reproducidos, distribuídos, transmitidos, almacenados en caché ou empregados doutro xeito, salvo coa autorización previa por escrito de WTWH Media.


Hora de publicación: 14-feb-2023